6.1 リスク及び機会への取組み【ISO9001:2026への改訂に伴う要求事項の解説】
6.1 リスク及び機会への取組み【ISO9001:2026への改訂に伴う要求事項の解説】
概要
2015年版では、リスクと機会への取組みについて、まとめて6.1.2で要求されていましたが、リスクについては6.1.2、機会については6.1.3で個別に要求されるようになりました。また、2015年版ではリスクや機会を決定して取り組むことだけが求められていましたが、「分析」と「評価」が追加されました。
リスクと機会
「リスク」については想像できるかたが多いと思われますが、「機会」はなかなかピンと来ないかもしれません。既にISO9001を取得済みの組織でも、リスクは特定されていても機会は特定されていないと言うケースが散見されます。しかし、2026年版でリスクと機会の要求が明確に分かれたため、何も特定していないと6.1.3に取り組んでいないと見做されるおそれがあります(審査員も不適合と判断せざるを得ないかもしれません)。規格の附属書Aでも「リスクと機会の取組みは別のプロセスである」と明言しています(附属書Aは要求事項ではありませんが、要求事項の解釈の参考になります)。
〇機会の解釈
では、あらためて「機会」はどのように解釈すればよいでしょうか。規格上で明確な定義はされていませんが、リスクは「望ましくない影響を持ち得る(リスクを決定し・・・)」、機会は「望ましい影響を持ち得る(機会を決定し・・・)」と表現されています。したがいまして、全く正反対の性格を持つように見受けられますが、実際は表裏一体の関係と考えられます。リスクや機会を決定する際には、4.1の課題」、4.2の要求事項を考慮することが求められていますが、同じ課題(状況)でもリスクを想起する組織もあれば、機会を想起する組織もあります。例えば、新たな技術(例えばAI等)革新があった際、それを利用する際のマイナスの影響を連想する組織もあれば、利用することによる業務効率化などを連想する組織もあるはずです。なお、この場合の機会への取組は、「〇〇業務におけるAIの利用による生産性向上」といった例が考えられます。
分析と評価
〇分析とは?
分析とは、簡単に言えば、そのリスクや機会が組織の内外にどのような影響を与えるのか考えることです。例えば、前述の「AI」の例でリスクとして「AIの意図しない挙動による不良品の発生」といったリスクを特定した場合、「コストの増大、損害賠償の発生、信用低下」といった影響が考えられるかもしれません。
〇評価とは?
評価とは「その影響の評価」となります。例えば「事業の存続に影響するような重大なリスク」といった評価があり得ます。この評価結果に基づいて、そのリスクや機会への取組みを決定することになります。なお、ISO27001ではリスクの評価の際にその影響だけでなくリスクが顕在化する可能性を考慮して評価するといった要求がありますが、ISO9001ではそこまで細かく要求していません。評価の基準策定も要求していませんが、実際には基準が無いと評価する主体によって評価結果がバラバラになってしまいますね。
ではどうするか?
大前提としてリスクのみ決定(特定)している場合は、機会にも目を向けて決定しましょう。また、2015年版から変わらず文書化は要求されていませんが、実態上は文書化していないと適合性の証明が難しいはずです(「9.3.2マネジメントレビューへのインプット」でも「リスク及び機会への取組みの有効性」のインプット(報告)を求められているので、実質的に文書化は必要です)。
「分析」と「評価」は追加要求事項なので、リスクや機会の決定や取組み検討のための様式を作成している場合、「分析」と「評価」の欄を設けることをお奨めします。
なお、リスクや機会を規程や品質マニュアル等で特定しているケースが散見されますが、取組みの有効性が前述のマネジメントレビューのインプットにもなっていることから分かる通り、変化していく前提なので規程等で特定するのはお奨めしません(変化する度に改訂が必要になってしまいます)。
参考
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