ISO9001認証取得コンサルティング、お客様の規模や事情に合った適切なコンサルティング

ISO9001とは

QMS＝Quality Management System

と呼ばれる、「品質」を確保するためのマネジメントシステム（管理する仕組み）を

　　①どのように構築（文書化や物理的な対策）し、

　　②どのように運用（ルールや手順の実行）するかを

定めた国際「規格」であり、認証のために審査時に要求される事項が示されています。

【参考】規格の入手方法

　規格は「一般財団法人 日本規格協会 Ｗeb Store」WEBサイトでご購入可能です。

ISO規格書は高価なので、JISQ9001：2015をご購入いただくか、書籍になっているものが安価でお奨めです。JISをご購入いただく場合は、ダウンロード版が扱いやすくお奨めです。なお、JIS版はISO版の和訳したものとお考えください。

ISO9001でいう品質とは

【形のあるモノであれば･･･】

「精密さ」「耐久性」「見た目の美しさ」「安全性」「美味しさ」といった特性

【形のないサービスであれば･･･】

「提供情報の正確さ、新しさ」「メニューのバリエーション」「接客の気持ちよさ」「仕上がりのよさ」「店舗の清潔さ」「分かり易さ」といった特性

上記のような特性について、法規制を確実に満たし、「顧客満足」を満たす程度を意味します。

ただし、ISO9001の取り組みは、顧客満足を満たすだけでなく、顧客満足の向上が取り組む組織にとってプラス（例えば売上が上がる）になってはじめて意味がある活動となります。

マネジメントシステムとは

「個人」が「単発」で実施する改善活動ではなく、PDCAサイクルを回し続け、改善活動を組織的に推進するための仕組みがマネジメントシステムです。

取り組みの結果期待できること（例）

ISO9001認証取得に取り組むことによって、次のようなことが期待できます。

【思い込み、無理無駄の排除、効率化】

自組織の業務内容・業務の流れを把握し、「やっているはずのことがやれていない」状態を是正したり、「同じ趣旨の業務を2回も行っている」といった無理や無駄を発見し、効率化（時間短縮、経費削減）を実現することができます。

【業務品質のばらつき抑制】

職務分掌や権限の見直し、業務の標準化により、必要に応じて属人的状況を是正・改善することができます。
※ISO9001は属人的であることが絶対的に悪いとは言っておりません。

【人材の有効活用、教育・訓練】

各業務に必要な知識、技能、経験、資格を見直す活動の中から、必要な人材、適材適所が見えてきます。また、各人員のキャリアパスを描く材料となり、実効性のある教育訓練や、モチベーションのアップに繋げることができます。

【事業継続性の強化】

規格では相当量の記録作成を要求しているので、一時的には業務負荷が高くなります。その代わり、トレーサビリティが上がるため、トラブル発生時の対応（例えば顧客からの報告書提出要求時等）、改善活動が容易になる（改善ポイントが特定し易くなる）ため、長い目で見れば組織力が向上します。

ISO9001認証取得までの主な行程

ISO9001認証取得までの工程は、次のようになります。コンサルティングが入る時期は、お客様のご要望により異なります。

ISO9001規格の概要

次の表は、ISO9001規格の概要です。ISO9001規格のご購入については、こちらをご覧ください。

項番	タイトル	概要	審査対象
序文	–	ISO9001の基本となる概念の説明
1	適用範囲	ISO9001規格の立ち位置、対象についての説明
2	引用規格	ISO9000を引用することができる旨を記載
3	用語及び定義	用語の説明はISO9000にあることを記載
4	組織の状況	組織が抱える課題や利害関係者の要求特定、適用範囲の決定	〇
5	リーダーシップ	トップマネジメントの責任	〇
6	計画	リスク・機会の特定、（分析）、対応、目標設定	〇
7	支援	ヒト、モノ、情報といった資源の管理、社内外のコミュニケーション、文書管理	〇
8	運用	製品・サービスの設計開発、リリースといった実務に関する要求	〇
9	パフォーマンス評価	パフォーマンスの分析・評価、内部監査、活動の振返り	〇
10	改善	不適合の是正と改善の継続	〇

規格要求の繋がり

要求事項の繋がりを意識した一貫性ある・根拠のある活動が必要であり、「何となくこんな目標を設定した」などという活動はアウトです。「こういう課題があるから、こういうリスクが特定された」というような活動が必要です。

【構築フェイズ】現状把握

【適用範囲の決定】
適用範囲とは、QMSを運用する範囲のことであり、「認証範囲＝審査対象範囲」とお考えください。

　　　　　　　　　　　　　　　　

推進体制の例

プロジェクトが長期化するパターン

１．検討事項に結論が出ない

深く検討することは必要ですが、最初から最適解が出るに越したことはありません。ただ、最初から最適解が出ないからPDCAサイクルをまわすことが要求されています。

trial＆errorの精神が根底にありますので、どこかで割り切ってtrialが必要になることもあるとお考えください。

２．現状の身の丈を見誤らない

冒頭でお伝えした通り、最初の1年はパフォーマンスを上げるための枠組みを作る基礎工事の期間だとお考えください。審査においても、余程の事情（社会的影響の大きい事故を起こしたような過去がある等）が無い限り、最初から高パフォーマンスが求められることはありません。まずは「ちょっと頑張ればやれること」「分かってはいたけど先送りにしてきたこと」から始めてみるくらいが妥当かもしれません。

ISO9001認証取得後の審査サイクルと審査間の活動

ISO9001を取得した後は、定期的に更新審査を受けることになりますが、その間に従業者の教育や内部監査などを行います。

【審査サイクル】

ISO9001の更新審査は3年毎にあります。更新審査が無い年には、継続審査（定期審査）があります。

【審査と審査の間の活動】

ISO9001を取得したら、更新審査が3年毎にありますが、各審査の間に、「運用計画の策定」「運用計画に則した活動」などが必要です。また、事業内容や組織体制などに変更があったときにも、それらの変化に応じた対応が必要になります。

※運用負荷を下げるためのヒントは規格にあります。規格要求の解釈が進めば進むほど、「やらなくてもよいこと」「どの程度実施すれば適合するのか」が見えてきて運用負荷の低減につながります。

認証取得までの主な費用

ISO9001を取得するための費用には、審査費用がかかります。また、品質改善のための費用や、当社のようなコンサルティング会社をご利用いただいた場合はコンサルティング費用などの外部からの支援費用がかかります。

1	審査費用	必須
2	改善のための設備投資等	状況と目的による
3	外部からの支援費用 （コンサルティング費用）

費用１：審査費用

必ず必要となるのがISO9001の認証を得るための審査費用です。審査費用は一律ではなく、審査機関によって異なります。また、業務の内容や対象人数などによって異なってきます。

審査費用を決める主な要素

1. （１）適用範囲
   1. ①対象業務の内容
   2. ②対象人数
   3. ③対象サイト数（拠点数）
2. （２）他のISO認証取得状況（同時審査等が可能かどうか）
3. （３）審査機関の選択（審査機関は任意で選択可能です）

審査費用の種類

種別	時期	審査規模・費用
初回審査費用	新規取得時	大
継続審査(サーベイランス・定期審査）費用	再認証と再認証の間	小
再認証審査（更新審査）費用	３年毎	中

費用２：改善のための設備投資

　認証の可否は投資額の多寡に依存しません。ただし、「品質」の高低は投資の多寡とある程度比例します。認証可否を考えるだけなら、現在の環境でできる範囲での取組でも可能です。

費用３：外部からの支援費用（コンサルティング費用）

ISO9001認証取得コンサルティングの費用は、主に次のような要素によって決まります。

【金額を決める主な要素】

1	取組目的	認証を取得できればよいのか、明確な目標・テーマがあるのか
2	期間	極端に短期間（６ヶ月程度）、極端に長期間（１年半以上）
3	組織規模・事業内容	調査にどの程度の時間を要するか
4	他認証の有無・文書量	システムの理解、文書の読込にどの程度の時間を要するか
5	支援範囲	どの工程を支援するか
6	支援内容	アドバイス中心なのか、作業支援が必要なのか等

～QMS運用のコツ～

QMS運用のコツは、規格要求事項の意図を理解することとバランス感覚を失わないことです。

１、規格要求事項の意図を理解する

ISO9001規格要求事項の意図を理解することで「最低限やらなくてはいけないこと＝やらなくてもいいこと」が見えてきて、運用の効率化につながります。したがいまして、規格要求を理解せずにQMSの最適化は有り得ません。

２、バランス感覚を失わない

認証取得・維持活動を続けていると、規格要求事項しか見えなくなり、本来であれば有り得ない思考に陥ることがあります。結果として、認証を取得するためだけの活動となってしまい、業務効率等を必要以上に損なってしまうことがあります。前述の通り、何のためにこの活動を行うのか認識することが重要です。ときには、まわり（例えば事務局以外の従業者）の意見に耳を傾けてみましょう。

帝国データバンクネットコミュニケーションは、認証取得後に「ただ認証を維持するためだけの支援」が不要となるよう、皆様の自立運用成立を目指してご支援します。

帝国データバンクネットコミュニケーションのコンサルティングは、ISO9001を取得した後は、可能な限り「単に認証を維持するためだけの支援」が不要となるよう、皆様の自立運用成立を目指してご支援します。