ISO9001規格改訂に関するご質問Q&A

このまま順調に審議が行われれば、2026年版として発行される可能性が高いです。よろしければ、コラム「ISO9001、次の改訂は2026年？」をご覧ください。

改訂内容に合わせた対応が必要です。改訂内容にもよりますが、例えば文書の改定などです。なお、改訂があった場合は、一定期間以内に新しい規格を適用して審査を受けないと、認証が失効してしまいます。

新しい規格が発行されてから一定期間内に新規格を適用して審査を受審しないと、旧規格による認証は失効します。この期間は通常2～3年となります。

過去の例では全て決まっていました。ただし、ケースバイケースで2年であったり3年であったりと一定ではありません。

2008年版⇒2015年版のときは、移行期間3年でした。認証組織が多かったのと、ISO14001が同時改訂されたので、長めになったのではないでしょうか。

間に合わなかった場合の措置は不明ですが、過去事例を鑑みると、移行が完了するまで認証の空白期間が生じ、その間認証ロゴ等を利用できなくなるといったことが考えられます。

移行審査前に3か月以上の運用期間を要求されるため、少なくとも3か月＋アルファの期間が必要です。アルファの部分は、規程や記録様式の変更、リスクの特定といった新たな要求事項に対応した活動をする期間になりますので、一般的には、全体で半年以上の期間が必要と見込まれます。ただし、既にISO9004を引用している、SWOT分析等の分析がなされている等2015年版への適合が進んでいるような組織は、大幅な短縮が可能となるようなケースがあります。

まだDISの段階なので、これから変わる可能性はありますが、DISの内容を拝見する限りでは、大きな改訂は無いと見込みます。一部要求事項の追加が見受けられますが、多くは要求項目の順序や文章の構成の変更、要求事項の分割といった内容です。とは言え、軽微とも言い切れず、何もしないでよいとは言えません。主な変更点は次の通りです。

1. ① 品質文化及び倫理的行動の促進と組織内への認識が追加されたこと
2. ② 機会への取組みが独立した要求となったこと
3. ③ QMSの変更を計画する際の条件が追加されたこと
4. ④ 内部監査プログラムにおいて明確にする対象として監査目的が追加されたこと
5. ⑤ マネジメントレビューのインプットが追加されたこと

特に①と②が気になるところです。

可能です。

時間をかければどのような組織でも自力で対応することができるはずです。ただし、2008年版規格要求のご理解が進んでいない場合は、かなりの時間を要することが予想されます。

移行が完了するまで認証の空白期間が生じ、その間認証ロゴ等を利用できなくなるといった措置がありました。

改訂前は規格要求事項の「適用除外」という概念が存在したのですが、2015年版への改訂に伴い無くなりました。

原則として全ての要求事項に適合することが求められますが、たとえば「該当する業務が存在しない」といった場合は、「適用しなくてもよい」という趣旨で、適用可能性という言葉が使われるようになりました。

適用できない場合は、その理由（前述の「該当する業務が存在しない」等）を示す必要がありますのでご注意ください。2015年版の改訂は、恣意的な適用除外を排除しようという趣旨と思われます。

審査費用は必ずかかります。重大な問題があれば、設備投資などが発生する可能性があります。重大な問題とは、例えば行政指導を受けるような問題です。