ISO9001認証取得コンサルティング、お客様の規模や事情に合った適切なコンサルティング


ISO9001認証取得に関するご質問

ISO9001認証取得コンサルティングに関するよくあるご質問をまとめました。

Q. ISO9001とは?

QMSと呼ばれる、「品質」を確保するためのマネジメントシステム(管理する仕組み)を、

①どのように構築し
②どのように運用するか

を定めた国際「規格」です。

※QMS=Quality Management System

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ISO9001規格改訂に関するご質問

ISO9001規格改訂については、こちらも参照になさってください。

Q. 【ISO14001共通】いつまでに規格改訂を行う必要がありますか?

2018年9月15日が2008年版から2015年版への移行期限となっております。

間に合わなかった場合の措置は不明ですが、過去事例を鑑みると、移行が完了するまで認証の空白期間が生じ、その間認証ロゴ等を利用できなくなるといったことが考えられます。

2015年版発行から3年以内に移行審査受審。審査側の手続きを考慮すると、2018年7月には移行審査が完了している必要があります。
Q. 【ISO14001共通】改訂対応のためにどのくらいの期間が必要ですか?

移行審査前に3か月以上の運用期間を要求されるため、少なくとも3か月+アルファの期間が必要です。アルファの部分は、規程や記録様式の変更、リスクの特定といった新たな要求事項に対応した活動をする期間になりますので、一般的には、全体で半年以上の期間が必要と見込まれます。ただし、既にISO9004を引用している、SWOT分析等の分析がなされている等2015年版への適合が進んでいるような組織は、大幅な短縮が可能となるようなケースがあります。

Q. 【ISO14001共通】自力で改訂対応は出来ますか(大変そうか)?

可能です。

時間をかければどのような組織でも自力で対応することができるはずです。ただし、2008年版規格要求のご理解が進んでいない場合は、かなりの時間を要することが予想されます。

Q. 【ISO14001共通】「適用可能性」という言葉が使われていますが、どういった意味ですか?

改訂前は規格要求事項の「適用除外」という概念が存在したのですが、2015年版への改訂に伴い無くなりました。

原則として全ての要求事項に適合することが求められますが、たとえば「該当する業務が存在しない」といった場合は、「適用しなくてもよい」という趣旨で、適用可能性という言葉が使われるようになりました。

適用できない場合は、その理由(前述の「該当する業務が存在しない」等)を示す必要がありますのでご注意ください。本改訂は恣意的な適用除外を排除しようという趣旨と思われます。

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ISO9001審査に関するご質問

Q. 【ISO14001共通】審査の流れと審査機関について教えてください。

審査は、2段階に分かれていて、2段階両方の審査を通過すると認証が付与されます。

審査の流れについて

        

審査機関について
審査機関について

 国内では40団体以上の審査機関(認証機関)がありますが、その審査機関の信頼性を保障する仕組みとして、グローバルな認定を受ける制度を設けています。日本では日本適合性認定協会(通称JAB)という認定機関があり、審査機関は認定機関のお墨付き(認定)を得てISO9001の認証を行っています。

        

【審査機関による主な違い】

 ①審査料金 ⇒ 審査機関によって料金が異なります。

 ②対応可能規格 ⇒ ISO9001の審査は可能だが、27001はできないといった例があります。

 ③審査のスタンス ⇒ 審査機関によって指摘の傾向が異なります。

Q. 【ISO14001共通】審査で不適合になるのはどんな場合ですか?

審査はテストではなく、「カンニング」などという概念もありません。

審査のポイントは、
①構築されたQMSが規格要求に適合しているかどうか
②構築されたQMSが運用されているかどうか
なので、事故が起きたから即不適合というわけではありません。

不適合の主な例

          

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コンサルティング契約に関するご質問

Q. 契約の前に、コンサルタントと顔合わせができますか?

ご要望があれば、事前に顔合わせさせていただきます。

Q. コンサルタントを乗り換えることはできますか?

承ります。なぜ、そのコンサルタントを乗り換えたいのかを教えてください。

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