ISO13485、ISO39001、JIS Q 9100認証取得コンサルティング

ISO13485 認証取得

ISO13485は、医療機器の品質マネジメントに関する認証で、ISO9001をベースに、医療機器の要求事項が加えられています。
ISO13485では、医療機器に関する法令の順守だけでなく、医療機器を開発、製造、販売において、品質と安全性を高めるためのマネジメントが必要となります。
ISO13485を取得することで、医療機器の品質を保障することが客観的にでき、国内外を問わず市場での優位性を高めることができます。

ISO39001 認証取得

ISO39001は、交通事故の軽減を目的に作られた道路交通安全マネジメントに関する認証です。
交通安全のために組織が取り組むべきマネジメントが規定されています。
バスやタクシーなどの業者のみならず、トラックなどの輸送、レンタカーなどの輸送に関する事業として自動車を利用する業界から、営業や通勤などで自動車を利用する組織まで、道路を利用する広範囲な組織に適用されます。

JIS Q 9100 認証取得

JIS Q 9100は、ISO9001をベースに航空宇宙分野に必要な要求事項が追加されたものです。

お客様のご要望や規模に応じてプランをカスタマイズ

お客様のご要望や事業規模などで、認証取得を目指す速度やシステムの内容が異なってまいります。
次の5つのプランを基本として、それらを組み合わせたりカスタマイズしたりして、お客様に最適なコンサルティングプランをご提案致します。

• ・・・・ なるべく苦労なく取得 ・・・・

  認証取得には苦労が伴うものです。ご担当者様には必要最低限のことを行って頂き、それ以外のことはコンサルタントが代行します。お忙しい方におすすめのプランです。

• ・・・・ なるべく早く取得 ・・・・

  認証取得が案件受注の条件であるなど、認証取得を急ぎたい方のプランです。コンサルタントと協力をして、迅速な認証取得を目指します。

• ・・・・ 認証を維持／更新 ・・・・

  認証を取得した後も、認証を維持・更新する必要があります。更新時期が迫って慌てる前に、コンサルタントが更新のアドバイスをします。

• ・・・・ 業務改善の相談 ・・・・

  自社の業務改善を行いつつ、併せて認証を取得したいというお客様のための、業務改善コンサルティングサービスです。

• ・・・・ スマート化／実効性強化 ・・・・

  構築したシステムの見直しをするプランです。文書の簡素化、規程の見直し、管理の手順や基準の見直しを行い、お客様にとって最適なシステムを再構築します。

認証取得コンサルティング開始までの流れ