医療機器:ISO13485(2016年版)について

医療機器に関する品質マネジメントであるISO13485の2016年版が2016年2月25日に発行されました。

今のところ、JIS規格の発行情報はないですが、3月15日に「対訳版」が発行されております。
※詳しくは「日本規格協会」サイトをご確認ください。

帝国データバンクネットコミュニケーションでも、ISO13485の支援も含め、様々な認証に対し支援しておりますので、ご興味のある方はお問い合わせください。

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